Trentali tabletid - kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber: P N014229 / 01-210508

Ravimi kaubanimi: Trental ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Pentoksifülliin

Annustamisvorm: enterokattega kaetud tabletid.

Koostis:
Toimeaine: pentoksifülliin - 100 mg.
Abiained: laktoos, tärklis, talk, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: metakrüülhappe kopolümeer, naatriumhüdroksüül, makrogool (polüetüleenglükool) 8000, talk, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus: peaaegu läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline rühm: veresooni laiendavad ained.
ATX-kood C04AD03

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Trental parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mõjutades erütrotsüütide patoloogiliselt muutunud deformeeritavust, pärssides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suurenenud viskoossust. Trental parandab vereringe kahjustusega piirkondades mikrotsirkulatsiooni.
Aktiivse toimeainena sisaldab Trental ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi pärssimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte silelihaste rakkudes..
Tagades nõrga müotroopse vaso-lõõgastava toime, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra kogu perifeerset vastupanu ja laiendab veidi pärgartereid.
Ravi Trentaliga aitab kaasa ajuveresoonkonna haiguste sümptomite paranemisele.
Perifeersete arterite oklusiivsete kahjustuste (näiteks vahelduv lonkamine) ravi edukus avaldub jalutuskäigu pikenemises, öiste krampide kõrvaldamises vasika lihastes ja valu kadumisel.

Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.
Pärast peaaegu täielikku imendumist metaboliseerub pentoksifülliin. Algse aine absoluutne biosaadavus on 19 ± 13%. Peamise aktiivse metaboliidi 1- (5-pifoksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) plasmakontsentratsioon on kaks korda suurem kui pentoksifülliini algkontsentratsioon.
Suukaudsel manustamisel on pentoksifülliini poolväärtusaeg 1,6 tundi.
Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult ja üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitide kujul. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on metaboliitide eritumine hilinenud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikeneb pentoksifülliini poolväärtusaeg ja absoluutne biosaadavus suureneb.

Näidustused kasutamiseks
Aterosklerootilise geneesi perifeerse ringluse häired (nt vahelduv lonkamine, diabeetiline angiopaatia), troofilised häired (nt jala troofilised haavandid, gangreen).
Ajuvereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu kontsentratsiooni halvenemine, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insuldijärgsed seisundid.
Vereringe häired silma võrkkestas ja koroidis, otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva anumate patoloogia ja kuulmislanguse taustal.

• ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või mõne abiaine suhtes;
• massilise verejooksuga;
• võrkkesta ulatuslike verejooksudega;
• ajuverejooksudega;
• ägeda müokardiinfarktiga;
• alla 18-aastased;
• raseduse ja imetamise ajal.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on:

• rasked südame rütmihäired (arütmiate süvenemise oht);
• arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise alandamise oht, vt jaotist "Annustamine ja manustamine");
• krooniline südamepuudulikkus;
• mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand:
• neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) (akumuleerumise ja suurenenud kõrvaltoimete risk, vt lõik "Annustamine ja manustamine");
• maksafunktsiooni raske kahjustus (akumuleerumise oht ja suurenenud kõrvaltoimete risk, vt lõik "Annustamine ja manustamine");
• pärast hiljuti kirurgilisi sekkumisi;
• suurenenud kalduvus verejooksudele, näiteks antikoagulantide kasutamise tagajärjel või vere hüübimissüsteemi häirete korral (raskema verejooksu tekkimise oht).

Verejooksu kohta vt jaotist "Vastunäidustused".

Manustamisviis ja annustamine
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele..
Tavaline annus on: üks Trentali tablett kolm korda päevas, millele järgneb annuse aeglane suurendamine 200 mg-ni 2-3 korda päevas. Maksimaalne üksikannus on 400 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg. Ravim tuleb tervelt alla neelata söögi ajal või vahetult pärast seda piisava koguse veega..
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) võib annust vähendada 1-2 tabletini päevas.
Raske maksapuudulikkusega patsientidel on annuse vähendamine vajalik, arvestades individuaalset tolerantsust.
Ravi võib alustada väikeste annustega nii madala vererõhuga kui ka riskirühma patsientidel, kellel on võimalik vererõhu langus (raskete koronaararterite haigusega või sarnaselt olulise ajustenoosiga natsid). Neist 13 juhul võib annust suurendada ainult järk-järgult.

Kõrvalmõjud
Juhtudel, kui Trentali kasutatakse suurtes annustes, võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid;
naha ja nahaaluse rasva küljelt: näonaha hüperemia, vere "kuumahood" näonahale ja rindkere ülaosale, tursed, küünte suurenenud haprus;
seedesüsteemist: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiskõhutunne, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: tahhükardia, arütmia, kardialgia, stenokardia progresseerumine, vererõhu langetamine;
hemostaatilisest süsteemist ja hematopoeetilistest elunditest: leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, verejooks naha, limaskestade, mao, soolte anumatest, hüpofibrinogeneemia;
meeltest: nägemiskahjustus, nõgestõbi;
allergilised reaktsioonid: sügelus, nahapunetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Väga harva esineb aseptilise meningiidi juhtumeid maksa kolestaasis ja "maksa" transaminaaside, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist.

Üleannustamine
Kliiniline pilt: pearinglus, oksendamissagedus, vererõhu langus: rõhk, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvusekaotus, külmavärinad, arefleksia, toonilis-kloonilised krambid,
Ülaltoodud rikkumiste esinemise korral on tungiv vajadus pöörduda arsti poole.
Ravi on sümptomaatiline: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambid leevendatakse diasepaami manustamisega.
Kui ilmnevad esimesed üleannustamise nähud (higistamine, iiveldus, tsüanoos), lõpetage kohe ravimi võtmine. Tagab alumise pea ja ülakeha asendi. Jälgige vaba hingamisteid.

Koostoimed teiste ravimitega
Pentoksifülliin suudab tugevdada vererõhku langetavate ravimite (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet.
Pentoksifülliin võib tugevdada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sh tsefalosporiinid) toimet..
Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni (kõrvaltoimete oht).
Samaaegne manustamine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.
Insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete suhkrut langetav toime võib pentoksifülliiniga tugevneda (suurenenud hüpoglükeemia oht). Selliste patsientide jälgimine on vajalik rangelt.
Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne kasutamine suurendada teofülliini taset. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

erijuhised
Ravi tuleb jälgida vererõhu suhtes.
Hüpoglükeemilisi ravimeid kasutavatel suhkurtõvega patsientidel võib suurte annuste määramine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).
Antikoagulantidega samaaegsel manustamisel on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissüsteemi näitajaid..
Hiljuti operatsioonil käinud patsientidel on vajalik hemoglobiini ja hematokriti taseme süstemaatiline jälgimine.
Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.
Eakatel võib olla vajalik annuse vähendamine (suurem biosaadavus ja madalam eliminatsioonikiirus).
Lastel pole pentoksifülliini ohutust ja efektiivsust hästi teada..
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Väljalaske vorm
Enterokattega õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg.
10 tabletti PVC / alumiiniumfooliumpakendis. 6 villi koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С..
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg
4 aastat.
Pärast aegumiskuupäeva ei saa ravimit kasutada..

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Toodetud
Autor Aventis Pharma Ltd., India.
Maturadas Vasanji tee 54, A, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Tarbijate nõuded tuleks saata aadressile Venemaal
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, hoone 2.

Trental

Näidustused kasutamiseks

Aterosklerootilise geneesi perifeerse ringluse häired ("vahelduv" klaudikatsioon, diabeetiline angiopaatia), kudede trofismi häired (posttrombootiline sündroom, veenilaiendid, jala troofilised haavandid, gangreen, külmumine); ajuvereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, näiteks pearinglus, peavalu, mäluhäired, unehäired), isheemilised ja insuldijärgsed seisundid; vereringehäired võrkkestas ja koroidis; otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva anumate patoloogia taustal koos kuulmise järkjärgulise vähenemisega.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Toimeaine, rühm

Annustamisvorm

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks, enterokattega tabletid

Kas tabletti saab närida, purustada või purustada? Ja kui selles on palju komponente? Ja kui see on kestaga kaetud? Loe rohkem.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus pentoksifülliini, ksantiini derivaatide või ravimite abiainete suhtes; äge müokardiinfarkt; tohutu verejooks; ulatuslikud verejooksud võrkkestas; aju verejooks; vanus kuni 18 aastat;, rasedus ja imetamine.

Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on tõsised südame rütmihäired, arteriaalne hüpotensioon, krooniline südamepuudulikkus, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), raske maksapuudulikkus pärast hiljutisi kirurgilisi sekkumisi, suurenenud verejooksu kalduvus.

Kuidas kasutada: annus ja ravikuur

Tabletid määratakse suu kaudu, neelates tervelt, söögi ajal või vahetult pärast sööki koos piisava koguse veega. Tavaline annus on 1 tabel. Trental 100 mg 3 korda päevas, millele järgneb annuse aeglane suurendamine 200 mg-ni 2-3 korda päevas. Maksimaalne üksikannus on 400 mg.

Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib annust vähendada 1-2 tabletini. päeva kohta.

Infusioonilahust manustatakse intravenoosselt, tilguti, annus ja manustamisviis määratakse vereringehäirete raskusastme, samuti ravimi individuaalse taluvuse põhjal..

Tavaline annus on kaks intravenoosset infusiooni päevas (hommikul ja pärastlõunal) 200 mg pentoksifülliini (igaüks 2 amp. 5 ml) või 300 mg pentoksifülliini (kumbki 3 amp. 5 ml) 250 ml või 500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. või Ringeri lahendus.

Pentoksifülliini (100 mg) tuleb manustada vähemalt 60 minuti jooksul. Sõltuvalt kaasuvatest haigustest (südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks süstitud kogust vähendada. Sellistel juhtudel on kontrollitud infusiooniks soovitatav kasutada spetsiaalset infusiooniseadet..

Pärast igapäevast infusiooni võib välja kirjutada lisaks 2 tabletti 400 mg. Kui 2 infusiooni on eraldatud pikema intervalliga, võib 1 tableti 400 mg ravimit lisaks välja kirjutatud kahest võtta varem (umbes keskpäeval)..

Kui intravenoosse infusiooni teostamine on võimalik ainult üks kord päevas, võib lisaks sellele välja kirjutada 3 tabletti. 400 mg (keskpäeval - 2 tabletti ja õhtul - 1 laud). Ravimi pikenenud intravenoosne infusioon 24 tunni jooksul on näidustatud raskematel juhtudel, eriti tugeva valu korral puhkeolekus, gangreeni või troofiliste haavanditega (Fontaine'i andmetel III-IV staadium).

Parenteraalselt manustatava ravimi päevane annus ei tohiks reeglina ületada 1200 mg pentoksifülliini. Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada.

farmatseutiline toime

Parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), mõjutades erütrotsüütide patoloogiliselt muutunud deformeeritavust, pärssides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere viskoossuse suurenemist; parandab mikrotsirkulatsiooni halvenenud vereringes. Tagades nõrga müotroopse vaso-lõõgastava toime, vähendab see mõnevõrra kogu perifeerset resistentsust ja veidi laiendab koronaarveresooni.

Ravi ravimiga toob kaasa ajuvereringe häirete sümptomite paranemise. Perifeersete arterite oklusioonikahjustuste (näiteks vahelduva lonkamisega) ravi edukus avaldub jalutuskäigu pikendamises, vasikalihaste öökrampide kõrvaldamises ja valu kadumises puhkeseisundis.

Kõrvalmõjud

Juhtudel, kui ravimit kasutatakse suurtes annustes või suure infusioonikiirusega, võivad mõnikord esineda järgmised kõrvaltoimed:

Naha ja nahaaluse rasva osas: näonaha hüperemia, näo ja rindkere õhetus, tursed, küünte suurenenud haprus.

Seedesüsteemist: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: tahhükardia, arütmia, kardialgia, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus.

Hemostaasi süsteemist ja vereloomeorganitest: leukopeenia, trombotsütopeenia; pantsütopeenia, verejooks naha, limaskestade, mao, soolte veresoontest, hüpofibrinogeneemia.

Meeltelt: nägemiskahjustus, skotoom.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, naha õhetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Väga harvadel juhtudel aseptiline meningiit, intrahepaatiline kolestaas ja maksa transaminaaside, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.

Ravimit tablettidena võttes võib lisaks tekkida rõhu tunne ja mao ülevool, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravimi tablettide üleannustamise korral võivad tekkida pearinglus, oksendamishoog, vererõhu langus, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvusekaotus, külmavärinad, arefleksia, toonilis-kloonilised krambid..

Ravimi üleannustamise korral infusioonilahuse kujul, nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, vererõhu langus, tahhükardia, minestamine, unisus või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, arefleksia, teadvusekaotus, toonilis-kloonilised krambid, seedetrakti verejooksu nähud (oksenda nagu kohvipaks).

Ravi on sümptomaatiline, erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambid leevendatakse diasepaami manustamisega.

Kui ilmnevad esimesed üleannustamise nähud (liigne higistamine, iiveldus, tsüanoos), lõpetatakse ravim kohe. Tagab alumise pea ja ülakeha asendi. Jälgige vaba hingamisteid.

erijuhised

Ravi tuleb jälgida vererõhu suhtes.

Hüpoglükeemilisi ravimeid võtvatel diabeedihaigetel võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (vajalik on annuse kohandamine).

Antikoagulantidega samaaegsel manustamisel on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimissüsteemi näitajaid..

Hiljutise operatsiooni saanud patsientidel on vajalik hemoglobiini ja hematokriti süstemaatiline jälgimine.

Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.

Eakatel võib olla vajalik annuse vähendamine.

Lastel pole pentoksifülliini ohutust ja efektiivsust hästi teada..

Tubakasuits võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Pentoksifülliinilahuse kokkusobivust infusioonilahusega tuleb kontrollida igal üksikjuhul eraldi..

Intravenoossete infusioonide läbiviimisel peaks patsient olema "lamavas" asendis.

Koostoimed

Võib tugevdada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sh tsefalosporiinid - tsefamandool, tsefaperasoon, tsefotetan), valproehappe toimet..

Suurendab antihüpertensiivsete ravimite, insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust.

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni (kõrvaltoimete oht).

Samaaegne manustamine teiste ksantiinidega võib põhjustada patsientide liigset närvilist põnevust.

Küsimused, vastused, arvustused ravimi Trental kohta

Esitatav teave on mõeldud meditsiini- ja farmaatsiatöötajatele. Kõige täpsem teave ravimi kohta on tootja pakendis kaasasolevates juhistes. Sellele või mõnele muule meie saidi lehele postitatud teave ei saa asendada spetsialistile isiklikku pöördumist.

Trental

Kompositsioon

Trentali tabletid sisaldavad toimeainena pentoksifülliini 100 mg, samuti täiendavaid aineid: ränidioksiid, tärklis, talk, laktoos ja magneesiumstearaat. Kest koosneb talkist, titaandioksiidist, naatriumhüdroksiidist, metakrüülhappe kopolümeerist ja makrogoolist 8000.

1 ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab toimeainena 20 mg pentoksifülliini, samuti täiendavaid aineid: süstevett ja naatriumkloriidi.

Pikendatud tabletid Trental 400 sisaldavad pentoksifülliini koguses 400 mg, samuti täiendavaid aineid: magneesiumstearaat, povidoon, talk, hüetelloos. Kest sisaldab: bensüülalkoholi, talki, makrogooli 6000, hüpromelloosi, titaandioksiidi.

Väljalaske vorm

Trental on saadaval tablettidena, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mille toimeaine on 400 mg, samuti infusioonilahuse kontsentraadina..

farmatseutiline toime

Vasodilatatsiooni tekitav aine. Peamine aine on pentoksifülliin. Parandab mikrotsirkulatsiooni ja laiendab veresooni.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim pärsib fosfodiesteraasi, mõjutab positiivselt vere reoloogilisi omadusi, parandab mikrotsirkulatsiooni, suurendab ATP kontsentratsiooni erütrotsüütides ja cAMP kontsentratsiooni trombotsüütides. Samal ajal täheldatakse ravimi toimel energiapotentsiaali küllastumist, mis viib OPSS-i vähenemiseni, vasodilatatsioonini, IOC-i ja VOK-i suurenemiseni, ilma et pulss oleks märkimisväärselt mõjutatud. Pärgarterite valendiku laienemise tõttu suurendab pentoksifülliin hapniku voogu müokardi kudedesse, pakkudes antianginaalset toimet. Ravim parandab vere hapnikuga varustamist, laiendades kopsunõude valendikku. Trental suurendab hingamislihaste toonust: diafragma ja roietevahelised lihased. Intravenoossel manustamisel suurendab see vereringet, suurendab veremahtu sektsiooniühiku kohta. Ravimil on positiivne mõju aju bioelektrilisele aktiivsusele, suurendades ATP kontsentratsiooni. Trental 400 suurendab erütrotsüütide elastsust, soodustab trombotsüütide lagunemist ja vähendab vere viskoossust. Piiratud verevarustusega piirkonnas parandab pentoksifülliin mikrotsirkulatsiooni. Vahelduva lonkamise korral koos perifeersete arterite oklusiivse kahjustusega kõrvaldab ravim puhkeolekus valu, leevendab öiseid krampe vasika lihastes, aitab pikendada jalutuskäiku.

Toimeaine imendub ja metaboliseerub hästi. Tablettide poolväärtusaeg on umbes poolteist tundi, lahuse puhul - veidi üle tunni. Peamiselt eritub neerude kaudu (üle 90 protsendi) ja vähemal määral ka väljaheitega.

Näidustused Trentali kasutamiseks

Millest ravim aitab??

Näidustused ravimi kasutamiseks on perifeersed vereringehäired: endarteriidi hävitamine, diabeetilise angiopaatia "vahelduv" klaudikatsioon. Ravim on efektiivne kudede trofismi rikkumisel: külmumine, gangreen, veenilaiendid, posttrombootiline sündroom, jala troofilised haavandid.

Millised näpunäited Trentali kasutamiseks on veel olemas? Ravimit kasutatakse Raynaud'i tõve, aju ateroskleroosi, tserebrovaskulaarse õnnetuse korral, viirusliku geneesi neuroinfektsiooniks, diskirkulatoorseks entsefalopaatiaks, pärast müokardiinfarkti, südame isheemiatõveks, vaskulaarse geneetika impotentsuseks, bronhiaalastma, KOK, silma ja silma vereringehäirete korral.

Vastunäidustused

Ravimit ei kasutata porfüüria, ägeda müokardiinfarkti, ksantiini derivaatide talumatuse, rinnaga toitmise, tohutu verejooksu, võrkkesta hemorraagia, hemorraagilise insuldi korral. Intravenoossed infusioonid on vastuvõetamatud kontrollimatu arteriaalse hüpotensiooni korral, aju- ja koronaararterite raske ateroskleroosiga ning arütmiatega. Seedetrakti peptilise haavandiga, CHF-ga, vererõhu labiilsusega, neeru- ja maksasüsteemi puudulikkusega, määratakse pärast kirurgilisi sekkumisi pentoksifülliin ettevaatusega. Trentali ei kasutata raseduse ajal.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteem: krambid, ärevus, pearinglus, peavalu, unehäired.

Nahaalune rasv, nahk: küünte suurenenud haprus, turse, verevoolu "kuumahood" näol, rinnal, naha hüperemia.

Seedetrakt: kolestaatiline hepatiit, koletsüstiidi ägenemine, soole atoonia, vähenenud söögiisu, suukuivus.

Meeleorganite kõrvaltoimed: nägemistaju häired, skotoom.

Kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langus, stenokardia progresseerumine, kardialgia, arütmia, tahhükardia.

Hemostaasi süsteem, vereloomeorganid: verejooks soolestikus, maos, limaskestades, nahas, hüpofibrinogeneemia, pantsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia. Allergilised reaktsioonid anafülaktilise šoki, urtikaaria, sügeluse, angioödeemi, naha hüperemia kujul. Samuti registreeritakse maksaensüümide, leeliselise fosfataasi sisalduse suurenemine.

Trentali kasutamise juhised (viis ja annustamine)

Ravimit võetakse suu kaudu ja manustatakse ka intraarteraalselt, intravenoosselt, intramuskulaarselt. Annuse peab määrama arst.

Neerusüsteemi patoloogia korral määratakse ravim annuses 50-70% standardist.

Ampullid Trental, kasutusjuhised

Tavaliselt tehakse hommikul ja pärastlõunal 2 intravenoosset infusiooni, 200-300 mg toimeainet koos naatriumkloriidi lahusega. Intravenoossed infusioonid viiakse läbi aeglaselt, 10 minuti jooksul süstitakse 50 mg (koos 10 ml naatriumkloriidiga), seejärel vahetatakse tilguti abil 100 mg-ni (koos 250 ml naatriumkloriidiga, süstitakse vähemalt tund aega). Maksimaalne annus päevas võib olla kiirusega 0,6 mg toimeainet 1 kg inimese kaalu kohta tunnis.

Intramuskulaarsed süstid tehakse sügavalt 2-3 korda päevas, 100-200 mg.

Ravimi suukaudsete vormide võimalik paralleelne manustamine annuses 800-1200 mg päevas 2-3 annuse jaoks. Algannus on 600 mg päevas. Positiivse dünaamika korral vähendatakse pentoksifülliini kogust 300 mg-ni päevas.

Trentali tabletid, kasutusjuhised

Võtke suu kaudu tablette veega, söögi ajal või pärast sööki, 3 korda päevas, 100 mg, suurendades annust järk-järgult 200 mg-ni.

Kasutusjuhend Trental 400

Tavaliselt võtke 1 tablett 3 korda päevas. Ravimi maksimaalne kogus, mida võite võtta, on 1200 mg toimeainet 24 tunni jooksul.

Üleannustamine

See avaldub toonilis-klooniliste krampidena, erutusena, unisusena, tahhükardiana, minestamisena, vererõhu langusena, peapööritusena, nõrkusena, "kohvipaksu" oksendamisena ja muude seedetrakti verejooksude tunnustena. Nõuab kiiret maoloputust, enterosorbentide sisseviimist, aktiivsütt, sündroomravi.

Koostoimed

Anotatsiooni kohaselt suurendab Trental vere hüübimist mõjutavate ravimite (trombolüütilised ained, otsesed ja kaudsed antikoagulandid), antibiootikumide (tsefotetaan, tsefoperasoon, tsefamandool ja teised tsefalosporiinid), valproehappe toimet. Pentoksifülliin suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, insuliini, antihüpertensiivsete ravimite toimet. Tsimetidiin on võimeline suurendama ravimi taset veres, suurendama kõrvaltoimete raskust. Teiste ksantiinide samaaegsel kasutamisel täheldatakse patsientide liigset närvilist põnevust.

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 8–25 kraadi.

Säilitusaeg

erijuhised

Vere hüübivuse kontroll on vajalik samaaegse ravi korral antikoagulantidega. Pentoksifülliinravi viiakse läbi vererõhu taseme kohustusliku kontrolli all. Suhkurtõvega patsientidel võib ravim põhjustada hüpoglükeemiat. Pärast kirurgilisi sekkumisi on vaja jälgida hematokriti ja hemoglobiini näitajaid. Ebastabiilse ja madala vererõhu korral vähendatakse annust. Trentali ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ei ole usaldusväärseid andmeid. Tubakasuitsu sissehingamine põhjustab ravimi terapeutilise efektiivsuse vähenemist. Intravenoossete infusioonide korral peaks patsient olema lamavas asendis.

Vikipeedias pole ravimi kirjeldust.

Alkoholi ühilduvus

Ei ühildu alkoholiga.

Trental raseduse ajal

Milleks Trentali raseduse ajal kasutatakse? Tuleb meeles pidada, et see ravim on sellel eluperioodil vastunäidustatud..

Trental®

Juhised

• Vene keel
• қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 20 mg / ml

Kompositsioon

1 ml lahust sisaldab

toimeaine - pentoksifülliin 20,00 mg,

abiained: naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus

Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Perifeersed vasodilataatorid. Puriinid. Pentoksifülliin.

ATX-kood С04AD03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Intravenoossel manustamisel satub pentoksifülliin otse vereringesse, samas kui selle maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse peaaegu kohe ja maksimaalne toime areneb. Jaotusruumala saavutab keskmised väärtused 280–465 liitrit boolusannuste 25–100 mg korral. Pentoksifülliini seondumist inimese albumiiniga ei leitud.

Pentoksifülliin metaboliseerub suures osas pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist. See protsess algab varsti pärast manustamist ja sellel on küllastuva esmakordse ainevahetuse omadused. Nüüd on kindlaks tehtud pentoksifülliini 7 biotransformatsiooniprodukti (MI-MVII) keemiline struktuur. Peamised metaboliidid - MV, MI, MVII - leiduvad veres varsti pärast manustamist. MV saavutab kõrgeima kontsentratsiooni. Lähteühendi ja selle kolme metaboliidi poolväärtusaeg on vahemikus 0,5 kuni 1,5 tundi. Reoloogilised uuringud on näidanud, et lähteühendina on võimalik iseloomustada peaaegu sama olulisi farmakoloogilisi metaboliite I, IV ja V.

Pentoksifülliini poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on umbes 1,6 tundi. Ligikaudu 90% -95% ainest eritub neerude kaudu metaboliitidena ja umbes 5% väljaheitega.

Spetsiaalne patsientide rühm

Maksa düsfunktsioon

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikeneb pentoksifülliini poolväärtusaeg ja pikeneb absoluutne biosaadavus.

Neerufunktsiooni kahjustus

Metaboliitide eritumine aeglustub raske neerukahjustusega patsientidel.

Farmakodünaamika

Trental suurendab erütrotsüütide kahjustatud deformeeritavust, vähendab erütrotsüütide, trombotsüütide agregatsiooni, vähendab fibrinogeeni taset ja leukotsüütide adhesiooni endoteelile, vähendab leukotsüütide aktivatsiooni ja selle põhjustatud endoteelikahjustusi, vähendab vere viskoossust. Seetõttu soodustab Trental® mikrotsirkulatsiooni perfusiooni, parandades verevoolu ja pakkudes tromboosivastaseid toimeid. Perifeerne resistentsus võib veidi väheneda, kui Trental®-i manustatakse suurtes annustes või kiire infusioonina. Trentalil on südamele mõõdukas positiivne inotroopne toime.

Näidustused kasutamiseks

-arteriosklerootilise või diabeetilise päritoluga oklusiivne perifeersete arterite haigus (nt vahelduv lonkamine või valu puhkeolekus)

- troofilised kahjustused (nt jalahaavandid ja gangreen)

-aju veresoonte haigused (ajuveresoonkonna haigused)

- degeneratiivsete vaskulaarsete häirete tõttu võrkkesta ja koroidi vereringehäired

Manustamisviis ja annustamine

Annus ja manustamisviis (suukaudne või intravenoosne) sõltuvad vereringehäirete tüübist ja raskusastmest ning patsiendi individuaalsest ravimitaluvusest. Reeglina valitakse annus järgmiste põhimõtete järgi.

OBPA II etapp (vahelduv lonkamine) ja vereringehäired võrkkestas ja koroidis: ravi alustamine või suukaudse ravi toetamine

Trentali infusioon 100 mg - 600 mg on soovitatav manustada üks või kaks korda päevas. Trentali infusioon on soovitatav manustada sobivas infusioonilahuses; sõltuvalt kaasuvatest haigustest (näiteks südame paispuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada infusiooni mahtu. Sellistel juhtudel on vaja kasutada kontrollitud mahuga infusioonipumpa..

Kui väikeste annustega vedelikuravi kombineeritakse suukaudse raviga, on soovitatav päevane koguannus 1200 mg Trentali (IV + suukaudne).

Järgnevat ravi on soovitatav jätkata ainult pentoksifülliini (suukaudne) tabletivormiga..

OBPA III ja IV etapp

Trentali ööpäevane koguannus on soovitatav manustada sobivas vehiikulilahuses kas pideva infusioonina 24 tunni jooksul või 600 mg infusioonina kaks korda päevas vähemalt kuue tunni jooksul.

Sõltuvalt põhihaigustest (nt kongestiivne südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada infusiooni mahtu. Sellistel juhtudel on vajalik kontrollitud mahuga infusioonipump. Järgneva ravi osas võib ravi jätkata pentoksifülliini ühe tabletivormiga (suukaudne).

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Rakendamine pediaatrias

Laste kasutamise kogemus puudub.

Maksa düsfunktsioon

Raske maksapuudulikkusega patsientidel on vaja annust vähendada, sõltuvalt individuaalsest taluvusest.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel võib sõltuvalt individuaalsest taluvusest vajada annuse vähendamist umbes 30-50%.

Ravi tuleb alustada madalate annustega hüpotensiooniga ja ebastabiilse vereringega patsientidel, samuti patsientidel, kellel on eriti madal vererõhu oht (näiteks raske koronaararterite haiguse või aju varustavate veresoonte raske stenoosiga patsiendid); sellistel juhtudel peaks annust suurendama järk-järgult.

Kehtib ainult suukaudsete vormide jaoks

Tavaline annus on 400 mg Trentali 2-3 korda päevas või 600 mg kaks korda päevas..

Kehtib parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimvormide jaoks

Infusiooni kestus peaks olema vähemalt 60 minutit 100 mg Trentali kohta.

Vastastikune mõju laboratoorsetele ja diagnostilistele testidele

Kuritarvitamine ja sõltuvus

Kõrvalmõjud

- pearinglus, peavalu, aseptiline meningiit

- erutus, unehäired

- sügelus, erüteem, urtikaaria, lööve

- kuumahood, verejooks

- arütmia, tahhükardia, stenokardia

- seedetrakti häired, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, puhitus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, süljeeritus

- suurenenud transaminaaside tase, madalam vererõhk

- trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia

-anafülaktiline reaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon, angioödeem, bronhospasm, anafülaktiline šokk

Vastunäidustused

-ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või mõne abiaine suhtes

- patsiendid, kellel on suur verejooks (suurenenud verejooksu oht)

-ulatuslikud verejooksud võrkkestas (suurenenud verejooksu oht)

- lapsed ja kuni 18-aastased noorukid

- rasedus (andmed puuduvad)

- rinnaga toitmise periood (andmed puuduvad)

Ravimite koostoimed

Insuliini ja suukaudsete diabeedivastaste ainetega.

Insuliini ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ainete glükoosisisaldust vähendav toime võib veres tugevneda. Seetõttu on soovitatav diabeedihaigete ravimisel patsiente hoolikalt jälgida..

Ravimitega, mis mõjutavad vere hüübimist

Turustamisjärgselt on teatatud suurenenud antikoagulandi aktiivsusest (verejooksu oht) patsientidel, kes võtavad samaaegselt pentoksifülliini ja K-vitamiini inhibiitoreid. Seetõttu on Trentali ravi alguses või selle annuse muutmisel soovitatav kontrollida antikoagulandi toime raskust seda ravimikombinatsiooni kasutavatel patsientidel..

Mõelge

Trental® võib tugevdada antihüpertensiivsete ravimite ja teiste hüpertensioonivastast toimet avaldavate ühendite hüpotensiivset toimet.

Trentali samaaegne manustamine koos teofülliiniga võib mõnel patsiendil suurendada teofülliini kontsentratsiooni. Seetõttu on teofülliini kõrvaltoimete esinemissagedust võimalik suurendada ja suurendada..

Mõnel patsiendil täheldatakse Trentali ja tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel pentoksifülliini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Tulevikus võib see põhjustada selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist..

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega

Trentali samaaegsel kasutamisel trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, ancüklimab, anagreliid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (välja arvatud tsüklooksügenaas-2 selektiivsed inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, vereringe potentsiaali areng, tiklopividiin... Seetõttu tuleb verejooksu ohu tõttu pentoksifülliini kasutada ettevaatusega samaaegselt ülaltoodud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega..

Samaaegne kasutamine tsimetidiiniga võib põhjustada pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni tõusu vereplasmas.

erijuhised

Anafülaktilise (anafülaktoidse) reaktsiooni esimeste nähtude ilmnemisel tuleb Trental lõpetada ja teavitada raviarsti.

Patsientidel on vajalik eriti hoolikas jälgimine

- koos ajuverejooksuga

- vohava diabeetilise retinopaatiaga

- raskete südame rütmihäiretega

- müokardiinfarktiga

- neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min)

- raske maksa düsfunktsiooniga

-suurenenud kalduvus verejooksudele (vt ka "Vastunäidustused")

- ravitakse samaaegselt pentoksifülliini ja K-vitamiini inhibiitoritega (vt ka "Ravimite koostoimed")

- ravitakse samaaegselt pentoksifülliini ja diabeedivastaste ainetega (vt ka "Koostoimed ravimitega")

- riskirõhk võimaliku vererõhu languse tõttu (näiteks raske koronaararterite haiguse või aju tarnivate veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid).

Rakendamine pediaatrias

Trentali kasutamise kohta lastel puuduvad kogemused, seetõttu ei ole soovitatav seda määrata lastel ja alla 18-aastastel noorukitel..

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal kasutamise kogemus on ebapiisav, seetõttu ei ole Trentali kasutamine raseduse ajal soovitatav.

Pentoksifülliin eritub rinnapiima ebaolulistes kogustes. Piisavate kogemuste puudumisel peaksid arstid enne Trentali ravi määramist rinnaga toitvatele naistele hoolikalt kaaluma võimalikke riske ja eeliseid..

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Üleannustamine

Sümptomid: Trentali ägeda üleannustamise esialgsed sümptomid võivad olla iiveldus, pearinglus, tahhükardia või vererõhu langus. Lisaks on võimalikud sellised sümptomid nagu kõrge kehatemperatuur, erutus, punetus, teadvusekaotus, arefleksia, tonokloonilised krambid ja seedetrakti verejooksu märgina kohvipaksu oksendamine..

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifiline antidoot pole teada.

Vabastamisvorm ja pakend

5 ml ravimit värvitu klaasist ampullides, mille kaela kohal on sinine täpp (murdjoon). Ampulli külge liimitakse etiketipaberist valmistatud silt.

Pappkarpi pannakse 5 ampulli koos meditsiinilise kasutamise juhistega vene ja vene keeles.

Säilitamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 8 ° C kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

Sanofi India Limited, India

Asukoha aadress: M / s. Wintac Ltd., 54/1, Boodhihali küla, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore-562123, India

Müügiloa hoidja

Sanofi India Limited, India

Kasahstani Vabariigis tarbijatelt ravimite kvaliteedi kohta esitatud pretensioone (ettepanekuid) vastu võtva organisatsiooni aadress

Sanofi-aventis Kasahstani LLP

Kasahstani Vabariik, 050013, Almatõ, st. Furmanova, 187B

telefon: +7 (727) 244-50-96

faks: +7 (727) 258-25-96

Kasahstani Vabariigi territooriumil asuva organisatsiooni nimi, aadress ja kontaktandmed (telefon, faks, e-post), mis vastutab ravimi ohutuse registreerimise järgse järelevalve eest

Sanofi-aventis Kasahstani LLP

Kasahstani Vabariik, 050013, Almatõ, st. Furmanova 187B

Trental ® (Trental ®) kasutusjuhised

Müügiloa hoidja:

Kontaktid järelepärimiseks:

Annustamisvorm

reg. №: P N014229 / 01 alates 21.05.08 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 03.02.16

Trental ®

Ravimi Trental ® vabastamisvorm, pakend ja koostis

Enterokattega valge kile tabletid, ümmargused, kaksikkumerad.

1 vahekaart.
pentoksifülliin	100 mg

Abiained: laktoos - 20 mg, tärklis - 30 mg, talk - 8,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,5 mg, magneesiumstearaat - 1 mg.

Kestakompositsioon: metakrüülhappe kopolümeer - 11,45 mg, naatriumhüdroksiid - 0,168 mg, makrogool (polüetüleenglükool) 8000 - 1,4 mg, talk - 0,388 mg, titaandioksiid (E171) - 1,272 mg.

10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
15 tk - villid (4) - papppakendid.

farmatseutiline toime

Trental® vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades erütrotsüütide häiritud deformeeritavust, vähendades trombotsüütide ja erütrotsüütide agregatsiooni, vähendades fibrinogeeni kontsentratsiooni, vähendades leukotsüütide aktiivsust ja vähendades leukotsüütide nakkumist vaskulaarse endoteeliga.

Trental ® toimeaine - pentoksifülliin - on ksantiini derivaat. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi pärssimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte silelihaste ja vererakkude rakkudes..

Nõrga müotroopse vasodilataatori toime korral vähendab pentoksifülliin mõnevõrra perifeersete veresoonte vastupanu ja laiendab veidi.

Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.

Parandab mikrotsirkulatsiooni vereringe kahjustusega piirkondades.

Ravi Trental ® -ga viib ajuveresoonkonnaõnnetuste sümptomite paranemiseni.

Perifeersete arterite oklusiivsete haiguste korral põhjustab Trental® kasutamine jalutuskäigu suurenemist, öiste krampide kõrvaldamist vasika lihastes ja valu kadumist puhkeolekus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Algse aine absoluutne biosaadavus on 19 ± 13%.

Pentoksifülliinil on maksa kaudu esimene läbipääs. Peamise aktiivse metaboliidi 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) kontsentratsioon vereplasmas on 2 korda suurem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon. Metaboliit I on pöörduvas biokeemilises redoks-tasakaalus pentoksifülliiniga. Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliiti I koos aktiivseks üksuseks. Seetõttu on toimeaine kättesaadavus palju suurem.

Pentoksifülliin metaboliseerub organismis täielikult.

T 1/2 pentoksifülliinist pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi. Üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitide kujul.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel aeglustub metaboliitide eritumine.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikeneb pentoksifülliini T 1/2 ja selle absoluutne biosaadavus suureneb.

Ravimi Trental ® näidustused

• aterosklerootilise või diabeetilise päritoluga perifeersete arterite oklusioonhaigus (näiteks vahelduv lonkamine, diabeetiline angiopaatia);
• troofilised häired (näiteks jalgade troofilised haavandid, gangreen);
• aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu kontsentratsiooni langus, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insuldijärgsed seisundid;
• vereringe häired silma võrkkestas ja koroidis;
• otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva vaskulaarse patoloogia taustal ja kuulmislangus.

Avage ICD-10 koodide loend

ICD-10 kood	Näidustus
F07	Isiksuse- ja käitumishäired, mis on tingitud haigustest, kahjustustest või aju düsfunktsioonidest
G45	Ajutised ajutised ajutüve isheemilised rünnakud [rünnakud] ja nendega seotud sündroomid
H31.1	Koroidide degeneratsioon
H34	Võrkkesta vaskulaarsed oklusioonid
H35.0	Retinopaatia taustal ja võrkkesta vaskulaarsed muutused
H36.0	Diabeetiline retinopaatia
H80	Otoskleroos
H93.0	Degeneratiivsed ja vaskulaarsed kõrvahaigused
I63	Ajuinfarkt
I67.2	Aju ateroskleroos
I69	Tserebrovaskulaarsete haiguste tagajärjed
I73.0	Raynaudi sündroom
I73.1	Obliterans tromboangiit [Bergeri tõbi]
I73.8	Muud täpsustatud perifeersete veresoonte haigused
173.9	Täpsustamata perifeersed veresoonte haigused (sh vahelduv lonkamine, arterite spasm)
I79.2	Perifeerne angiopaatia mujal klassifitseeritud haiguste korral (sh diabeetiline angiopaatia)
I83.2	Alajäsemete veenilaiendid koos haavandite ja põletikuga
L89	Dekubitaalne haavand ja rõhuala
L98.4	Krooniline nahahaavand, mujal klassifitseerimata
R02	Gangreen, mujal klassifitseerimata

Annustamisskeem

Ravimit võetakse suu kaudu. Tabletid tuleb söömise ajal või vahetult pärast sööki alla neelata tervelt koos rohke veega..

Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele..

Ravimi soovitatav annus on 100 mg (1 tab.) 3 korda päevas, millele järgneb annuse aeglane suurendamine 200 mg-ni (2 tab.) 2-3 korda päevas. Maksimaalne üksikannus on 400 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.

Neerukahjustusega (CC alla 30 ml / min) patsientidel võib annust vähendada 100-200 mg-ni (1-2 tabletti) päevas.

Raske maksakahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada, võttes arvesse individuaalset tolerantsust.

Ravi võib alustada väikeste annustega nii madala vererõhuga kui ka riskirühma patsientidel vererõhu võimaliku languse tõttu (raske koronaararterite haiguse või hemodünaamiliselt olulise ajustenoosiga patsiendid). Nendel juhtudel saab annust suurendada ainult järk-järgult..

Kõrvalmõju

Järgnevad kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgsel kasutamisel (esinemissagedus teadmata).

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.

Vaimsed häired: erutus, unehäired, ärevus.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia, vere kuumahood nahale, verejooks (sealhulgas verejooks naha, limaskestade, mao, soolte).

Seedesüsteemist: kserostoomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao- ja kõhutunde tunne, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljeeritus).

Maksa- ja sapiteedest: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, ALP aktiivsuse suurenemine.

Hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, hüpofibrinogeneemia.

Nägemisorgani küljelt: nägemiskahjustus, skotoom.

Naha ja nahaaluskoe osas: sügelus, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, suurenenud haprad küüned, tursed.

Immuunsüsteemist: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.

Kasutamise vastunäidustused

• massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);
• ulatuslik verejooks silma võrkkestas (suurenenud verejooksu oht);
• verejooks ajus;
• äge müokardiinfarkt;
• rasedus (ebapiisavad andmed);
• rinnaga toitmise periood (andmed on ebapiisavad);
• vanus kuni 18 aastat;
• galaktoositalumatus, laktaasipuudus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (laktoosi olemasolu tõttu preparaadis;
• ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega raskete südame rütmihäiretega (arütmiate süvenemise oht) patsientidel; arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise alandamise oht); krooniline südamepuudulikkus; mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand; neerufunktsiooni kahjustus (CC alla 30 ml / min) (kumulatsiooni oht ja suurenenud kõrvaltoimete oht); maksafunktsiooni raske kahjustus (kumulatsiooni oht ja suurenenud kõrvaltoimete oht); pärast hiljuti kirurgilisi sekkumisi; suurenenud verejooksuohuga (näiteks vere hüübimissüsteemi häiretega (raskema verejooksu tekkimise oht)); samaaegsel kasutamisel antikoagulantidega (sealhulgas kaudsete antikoagulantidega [K-vitamiini antagonistid]); samaaegne kasutamine trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d (välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin, dipüridamool); samaaegne kasutamine hüpoglükeemiliste ainetega suukaudseks manustamiseks ja insuliin; samaaegne kasutamine tsiprofloksatsiiniga; samaaegne kasutamine teofülliiniga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal. ebapiisavad andmed.

Pentoksifülliin eritub rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal rinnaga toitmise lõpetama (arvestades kasutamise kogemuse puudumist).

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Rakendamine lastel

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Ravi tuleb läbi viia vererõhu kontrolli all.

Hüpoglükeemilisi ravimeid kasutavatel suhkurtõvega patsientidel võib ravimi manustamine suurtes annustes põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll)..

Ravimi Trental ® väljakirjutamisel samaaegselt antikoagulantidega on vaja kontrollida vere hüübimissüsteemi parameetreid.

Hiljuti operatsioonil käinud patsientidel on vajalik hemoglobiini ja hematokriti regulaarne jälgimine.

Madal ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb pentoksifülliini annust vähendada.

Eakatel patsientidel võib osutuda vajalikuks vähendada ravimi annust (suurendada biosaadavust ja vähendada pentoksifülliini eritumise määra).

Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.

Kasutamine pediaatrias

Lastel pole pentoksifülliini ohutust ja efektiivsust hästi teada..

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Arvestades võimalikke kõrvaltoimeid (nagu pearinglus), tuleb autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevustega tegelemisel olla ettevaatlik.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, iiveldus, "kohvipaksu" tüüpi oksendamine, vererõhu langus, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvusekaotus, külmavärinad, arefleksia, toonilis-kloonilised krambid. Ülaltoodud rikkumiste ilmnemisel peab patsient viivitamatult pöörduma arsti poole.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Kui ilmnevad esimesed üleannustamise nähud (higistamine, iiveldus, tsüanoos), lõpetage kohe ravimi võtmine. Kui ravimit võetakse hiljuti, tuleb võtta meetmeid ravimi edasise imendumise vältimiseks, eemaldades selle (maoloputus) või aeglustades imendumist (näiteks võttes aktiivsütt). Erilist tähelepanu tuleks pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krampide korral manustatakse diasepaami. Spetsiifiline antidoot pole teada.

Ravimite koostoimed

Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kui seda kasutatakse samaaegselt antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitorid) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid)..

Pentoksifülliin võib tugevdada vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimite (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikumid, antibiootikumid nagu tsefalosporiinid) toimet. Pentoksifülliini ja kaudsete antikoagulantide (K-vitamiini antagonistid) koosmanustamisel turustamisjärgsetes uuringutes on esinenud antikoagulandi toime suurenemist (verejooksu oht). Seetõttu on pentoksifülliini võtmise alguses või selle annuse muutmisel soovitatav kontrollida antikoagulantse toime raskust patsientidel, kes võtavad seda ravimikombinatsiooni, näiteks regulaarselt jälgida MHO-d..

Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I plasmakontsentratsiooni (kõrvaltoimete oht).

Samaaegne manustamine teiste ksantiinidega võib põhjustada liigset närvilist põnevust.

Suu kaudu manustatava insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemilist toimet saab tugevdada pentoksifülliini samaaegse kasutamisega (suurenenud hüpoglükeemia risk). Selliste patsientide seisundi ranget jälgimist on vaja, sealhulgas regulaarset glükeemilist kontrolli..

Mõnel patsiendil täheldatakse pentoksifülliini ja teofülliini samaaegsel kasutamisel teofülliini kontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.

Mõnel patsiendil täheldatakse pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel pentoksifülliini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Tulevikus võib see põhjustada selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist..

Pentoksifülliini samaaegsel kasutamisel koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abtsiksimab, anagreliid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid [välja arvatud COX-2 selektiivsed inhibiitorid], atsetüülsalitsüülhape, vereringe potentsiaali areng, tiklopidamidiin)... Seetõttu tuleb pentoksifülliini kasutada ettevaatusega samaaegselt ülaltoodud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega..

Lisateavet Migreeni

Edward de Bono kuue mütsi teooria

Tagajärjed pärast võlvi ja kolju aluse murdumist

Kuidas mälu kaotada: kas teil on tahtlikult võimalik amneesia?

Miks on muhk otsmikul ohtlik??